Questão 5
A auditoria laboratorial é uma avaliação sistemática e documentada das operações e sistemas de qualidade de um laboratório para determinar a conformidade com padrões definidos, requisitos regulatórios ou políticas internas. As auditorias laboratoriais avaliam métodos, processos, equipamentos, competência do pessoal e documentação para garantir a confiabilidade, rastreabilidade e integridade dos resultados laboratoriais. Os modelos de auditorias laboratoriais podem ter 3 classificações, cada uma com suas particularidades.


​Fonte: Adaptado de: https://simplerqms.com/laboratory-audits/. Acesso em: 25 de agosto de 2025.

​Sobre os modelos de auditoria, assinale a alternativa correta:

Alternativas
Alternativa 1:

Auditoria de segunda parte é executada exclusivamente por órgãos governamentais para fiscalizar a instituição de saúde.

Alternativa 2:

Auditoria de terceira parte é realizada pela própria equipe da instituição, sem participação de empresas externas ou órgãos reguladores.

Alternativa 3:

Auditoria de terceira parte pode ser conduzida pela equipe interna do laboratório, desde que seja supervisionada pelo responsável técnico.

Alternativa 4:

Auditoria de primeira parte deve ser realizada por consultores externos contratados, pois o próprio laboratório não pode avaliar seus processos.

Alternativa 5:

Auditoria de primeira parte é realizada pela própria instituição, verificando se os requisitos internos, objetivos e metas estão sendo alcançados.

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