Questão 3

O desenvolvimento e a introdução de um novo fármaco na terapêutica são sempre acompanhados de expectativas quanto à sua utilização na prática clínica. Os períodos existentes desde a descoberta de um composto com atividade terapêutica até a sua introdução do mercado são conhecidos como fases pré-clínica e clínica. Estes ensaios destinam-se a responder a uma série de questionamentos científicos objetivando avaliar a segurança do novo composto bem como encontrar melhores opções terapêuticas.

FERREIRA, F. G.; POLLI, M. C.; FRANCO, Y. O.; FRACETO, L. F. FÁRMACOS: DO DESENVOLVIMENTO À RETIRADA DO MERCADO. Revista Eletrônica de Farmácia, Goiânia, v. 6, n. 1, 2009. DOI: 10.5216/ref.v6i1.5857. Disponível em: https://revistas.ufg.br/REF/article/view/5857. Acesso em: 16 ago. 2024.

Considerando a fase I dos ensaios clínicos, assinale a alternativa correta.

Alternativas
Alternativa 1:

O objetivo da fase I dos ensaios clínicos é avaliar a eficácia em um grande número de doentes.

Alternativa 2:

O objetivo da fase I dos ensaios clínicos é identificar se o fármaco apresenta a eficácia esperada.

Alternativa 3:

O objetivo da fase I dos ensaios clínicos é determinar a posologia segura e tolerância em humanos.

Alternativa 4:

O objetivo da fase I dos ensaios clínicos é estudar qual a melhor dose para atingir a eficácia desejada.

Alternativa 5:

O objetivo da fase I dos ensaios clínicos é comparar novos fármacos com placebos em milhares de pacientes.

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