Questão 5
O medicamento Annita® é antiparasitário de amplo espectro, cuja substância ativa é a nitazoxanida. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) divulgou uma lista de medicamentos similares e seus respectivos medicamentos de referência, conforme estabelecido na RDC 58/2014. Na referida lista, um dos medicamentos similares intercambiáveis do medicamento de referência Annita® é o Azox ® disponível nas formas farmacêuticas em pó para suspensão oral e comprimido revestido.
Fonte: adaptado de: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/similares/lista-de-medicamentos-similares-intercambiaveis.pdf. Acesso em: 21 set. 2023.
A respeito da intercambialidade, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. Intercambialidade corresponde à substituição de medicamentos com o mesmo princípio ativo.
PORQUE
II. Para ser considerado um medicamento intercambiável, devem apresentar estudos de equivalência farmacêutica e biodisponibilidade. Sendo assim, todo medicamentos similar é intercambiável pelo medicamento de referência.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
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