O planejamento da qualidade de produtos e serviços deve ser realizado com foco nos riscos inerentes a eles. O conceito de risco estava implícito nas versões anteriores da norma ISO

O planejamento da qualidade de produtos e serviços deve ser realizado com foco nos riscos inerentes a eles. O conceito de risco estava implícito nas versões anteriores da norma ISO, incluindo, por exemplo, a realização de ações preventivas para eliminar não conformidades potenciais, analisar quaisquer não conformidades que ocorram e tomar ações para prevenir recorrências que sejam apropriadas aos efeitos da não conformidade. Nesse contexto, agir com prevenção é minimizar o risco para que os objetivos sejam atingidos, inclusive os objetivos voltados ao produto. O risco pode ser definido como exposição à mudança. É a probabilidade de que algum evento futuro ao conjunto de eventos ocorra.

Fonte: LIMA, Delfina Maria Alves de, Custos de Qualidade, Núcleo de Educação a Distância, Unicesumar, Maringá – PR, 2020