O controle de qualidade de fármacos é crucial para garantir a segurança, eficácia e consistência

MAPA – QUÍMICA EXPERIMENTAL – 53_2024

O controle de qualidade de fármacos é crucial para garantir a segurança, eficácia e consistência dos medicamentos que chegam aos consumidores. Este processo rigoroso assegura que cada lote de fármacos cumpra os padrões estabelecidos pelas autoridades regulatórias, prevenindo contaminações, dosagens incorretas e a presença de impurezas. Através de testes contínuos, o controle de qualidade verifica a pureza dos ingredientes ativos, a estabilidade do produto e a precisão das formulações. Além disso, garante a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação, reduzindo riscos de reações adversas e aumentando a confiança do público nos tratamentos médicos disponíveis (Chaves, 2010).

Fonte: https://www.scielo.br/j/jbpml/a/kCG4xpDYCvvqQTByBcLJhbF/. Acesso em: 17 jun. 2024.

Você, profissional formado, faz parte do controle de qualidade de uma empresa de fármacos que produz a aspirina, um comprimido cuja composição principal é de ácido acetilsalicílico (AAS, com massa molar de 180,157 g/mol. Assim, você está na missão de comprovar a qualidade da produção deste fármaco na sua empresa.

1) Você tem disponível nos laboratórios virtuais o experimento de “Reação de neutralização ácido-base”, no qual aborda em específico sobre a titulação. Após realizar a leitura da apresentação do experimento, do sumário teórico, do roteiro e de realizar o pré-teste, faça o experimento virtual e responda as questões a seguir:

1. a) Com os comprimidos disponibilizados, realize o experimento de forma a preencher as colunas 2 e 3 da tabela a seguir:

Fonte: o autor.

1. b) Calcule a massa de AAS no comprimido, preenchendo as colunas 5 e 6 da tabela, descrevendo o passo a passo deste cálculo e sabendo da reação a seguir:

1. c) Na preparação da amostra contendo o ácido acetilsalicílico foi necessário a adição de etanol. Por quê?

1. d) O que é a fenolftaleina usada no experimento e por que foi usada?

1. e) O experimento é virtual, mas imagine que você realizou este experimento em uma bancada de laboratório real, cite (no mínimo 3) quais seriam as possíveis causas de desvios nas respostas? Por exemplo: não agitação completa do comprimido para dissolvê-lo durante a preparação da amostra.